制藥離心機是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備，目前制藥生產(chǎn)上使用的最多離心機種類有，平板式離心機、臥螺沉降離心機、管式離心機、碟式離心機、刮刀離心機、吊袋離心機等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設(shè)計上有更多地考慮，如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施GMP過程中，制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn)，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細(xì)、粘性物料還研制高速沉降式離心機等產(chǎn)品。

        生物制藥用的管式離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途管式離心機卻不是主要的。目前，尚具備能夠真正意義上的CIP、SIP功能的管式離心機幾乎沒有，設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部，當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP被證實是最有效的方案。在藥品生產(chǎn)中管式離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。按照GMP思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。